DISPOSITIVOS MEDICOS

"DISPOSITIVOS MÉDICOS" es la traducción literal de "MEDICAL DEVICES" 

 

DISPOSITIVO MEDICO
Es cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, material u otro artículo, utilizado solo o en combinación, incluidos los programas informáticos destinados por su fabricante a finalidades específicas de diagnóstico y/o terapia y que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con fines de:

   — diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad,
   — diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia,
   — investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico,
   — regulación de la concepción,
y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales medios;

Note que el concepto de Tecnología Sanitaria es mas amplio siendo los productos sanitarios una parte de estas. La Tecnología Sanitaria incluye como subcategorías a productos regulados al tener una finalidad médico-sanitaria como son los productos sanitarios y otros de uso en Centros Sanitarios pero que no están regulados como por ejemplo las instalaciones (quirófano, ...), productos para investigación, productos para formación y las Tecnologías de la Información (HIS, ...), etc.

Ejemplos de dispositivos médicos:

    - Depresor lingual

    - Fonendoscopio

    - Equipo RX

    - Bolsa orina

    - Implante dental

    - Instrumento quirúrgico

    - Apósito

    - Bolsa sangre

    - Cama hospital.